MabThera

Mabthera - lijek protiv karcinoma s imunomodulacijskim djelovanjem.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Mabthera ispušta kao koncentrat namijenjen otopine za infuziju.

U 1 ml koncentrata sadrži:

• 10 mg rituksimab;
• Pomoćne tvari: polisorbat, natrijev citrat dihidrat, klorovodična kiselina, natrij klorid, injektiranje vode.

Mabthera provodi u bočicama od 10 i 50 ml.

indikacije

Prema uputama navedenim u informacijama MabThera, ovaj proizvod je namijenjen za liječenje:

Video: Vrijeme će pokazati. Puštanje 04/12/2015

• Himioustoychivoy ili recidivirao B-stanica, CD20-pozitivne Hodgkinov limfom (folikularne ili niskog stupnja);
• Folikularni limfom stadij III-IV u prethodno neliječenih bolesnika (u kombinaciji s kemoterapijom);
• Folikularni limfom nakon odgovor uvodne terapije (kao lijek za podršku);
• CD20-pozitivne B-difuzno velikim-Hodgkinovim limfomom (istovremeno s kemoterapijom CHOP);
• Kronična limfocitna leukemija kod bolesnika koji nisu prethodno primili standardnu ​​terapiju (u kombinaciji s kemoterapijom);
• Recidivirajućeg ili kronična limfocitna leukemija himioustoychivogo (tijekom kemoterapije).

MabThera se također koristi za liječenje:

• Aktivni umjereni i teški oblici reumatoidnog artritisa u kombinaciji s metotreksatom (ako je nedovoljan odgovor ili nepodnošljivosti na trenutnoj terapiji), uključujući i inhibiciju razgradnje radiološki potvrđeno (uništavanje) zglobova;
• Teški oblici aktivnog granulomatoza s poliangiitis, mikroskopski poliangiitis (u kombinaciji s kortikosteroidima).

kontraindikacije

MabThera, u skladu s uputama, kontraindicirana:

• Kod akutnih zaraznih bolesti;
• Pacijenti s teškim osnovnim i srednjim imunodeficijencijama;
• Teške zatajenja srca kod pacijenata s reumatoidnim artritisom;
• U prisutnosti preosjetljivosti na rituksimabom ili bilo pomoćnog sredstva;
• Djeca i adolescenti do 18 godina (zbog nedostatka sigurnosti podataka, korištenje MabTherom u ovoj dobnoj skupini);
• Tijekom trudnoće;
• Dojilja.

Propisati MabThera, ali s velikim oprezom i pod stalnim liječničkim nadzorom bolesnika:

• Uz povijest zatajenja disanja;
• Od tumora infiltracija pluća;
• Kod visokog opterećenja tumora;
• Ako je broj cirkulirajućih malignih stanica veći od 25000 / ul;
• neutropenija;
• Kroničnih infekcija;
• Kada trombocitopenija.

Doziranje i primjena

Mabthera od otopine koncentrata je spreman za infuziju: potrebne količine razrijeđene u infuzijsku vrećicu ili bočicu s 0,9% otopinom natrijevog klorida i 5% otopine dekstroze prije procijenjenog koncentracije 1-4 mg / ml. Miješati, paket / boca lagano okrenuti, izbjegavanje pjenjenja. Otopina se primjenjuje samo intravenski, putem posebnog katetera. Bolyustno ili intravenski bolus primijenjeni lijek je strogo zabranjeno!

Specifično doziranje i režim tretiranja MabThera određuje liječnik, uzimajući u obzir oznaku, stanje bolesti, provodi antitumorsku terapiju i stanje hematopoetskog sustava.

Prvi infuzije se preporuča da bi iznosi 50 mg / sat, ako je potrebno, to je povećana za 50 mg / hr svakih pola sata sve dok najveća dopuštena - 400 mg / sat.

Video: Moja prezentacija

Naknadno infuzije može se početi s 100 mg / sat stopom svakih 30 minuta, čime se povećava po istoj stopi do maksimalno postigne - 400 mg / sat.

Kada se koristi MabThera u kombinaciji s kemoterapijom, on svibanj morati smanjiti konačnu dozu, koja je izrađena u skladu sa standardnim smjernicama.

nuspojave

Kao pregleda bolesnika tijekom liječenja MabTherom mogu doživjeti nuspojave kao što su:

• mučnina, anoreksija, proljev, povraćanje, disgeuzija, bol u trbuhu, loša probava, povećana aktivnost laktat-dehidrogenaze (probavnog sustava);
• Glavobolja, preosjetljivost, parestezija, slabost, anksioznost, vrtoglavica, nesanica, pospanost, depresija, uznemirenost, bol u uhu, oslabljen suzenje, uznemirenost, neuritis (na strani perifernog i središnjeg živčanog sustava);
• Tahikardiju, periferni edem, hipertenzije, hipotenzije prolazne, ispiranje, bradikardija, aritmije, vazodilatacija, posturalna hipotenzija, oticanje lica, pogoršanje raspoloživog bolesti srca, uključujući kongestivno zatajenje srca, angina (od kardiovaskularnog sustava);
• Limfadenopatija, leukopenija, teška anemija, neutropenija i trombocitopenija (s hemopoetskog sustava);
• hipokalcemija, hiperglikemije, hiperkalcemija, Gubitak težine (metabolizmom);
• hiperuricemija, hematurija, disurije (s mokraćnog sustava);
• bol u kostima, donjeg dijela leđa, prsa i vrat, mialgija, artralgija, mišićne hipertoničnost, rijetko - spontano fraktura, povećana aktivnost kreatin fosfokinaze (na strani lokomotornog sustava);
• Suhu kožu, znojenje, svrbež, urtikarija, dispneja, bronhospazam, angioedem, kašalj povećan, rinitis, bronhijalna astma, psevdolaringit (dermatoloških i alergičan reakcija);
• Slabost, bol na mjestu infuzije, abdominalna proširenje, bol na mjestu tumora, groznicu i groznica, rijetke - zaraznih bolesti, poremećaja zgrušavanja krvi.

Važno je, nema značajne utvrditi da li je opisana pojava nuspojava korištenja MabTherom povezani.

analoga

MabThera analozi pripravcima aktivne tvari su Atsellbiya i rituksimab.

Pravila i uvjeti skladištenja

MabThera - recept lijek s vremenom trajanja od 2,5 godine. Zadržati to bi trebalo biti na 2 do 8 ° C pripremljeni od koncentrata otopine treba koristiti odmah jer ne smije se skladištiti.