Tienam

Tienam - kombinirani karbapenemskog antibiotike skupine lijekova.

Oblik i otpuštanje kompozicija

Tienam proizvedene u obliku praha za otopinu za infuziju od svijetložute do bijele boje (20 mL u staklene bočice, plastične bočice za 10 ili 25 palete boca u kartonske pachke- na 115 ml staklene boce, bočice 5 u kartonskom pakiranju zajedno s spojnim cijevima).

Sastav jedne bočice sadrži aktivne tvari:

• Imipenem sterilna - 0.5 g;
• Cilastatin natrij sterilna - 0.5 g

Pomoćne tvari: sterilna natrijev bikarbonat - 0,02 g

indikacije

Tienam propisuje za liječenje slijedećih teških infekcija uzrokovanih osjetljivim na djelovanje aktivnih tvari prema mikroorganizmima:

• Niži respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvodnju sojeva), Serratia marcescens, Acinetobacter spp, Escherichia coli, Enterobacter spp, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.,.;
• Intra-abdominalnih (intra-abdominalni) infekcije uzrokovane Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilinaza-proizvode sojeva), Propionibacterium spp., Citrobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp Morganella morganii, Bifidobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., uključujući B.fragilis;
• Komplicirana i jednostavno infekcije urinarnog trakta uzrokovanih Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvodnju sojeva), Escherichia coli, Enterobacter spp Providencia rettgeri, Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa ..;
• Bakterijske sepsa prouzročena bakterijama Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvodnju sojeva), Enterobacter spp., Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., Uključujući B.fragilis;
• Ginekološki infekcije uzrokovane Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvodnju sojeva), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (streptokok skupine B), Propionibacterium spp., Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Bifidobacterium spp., Proteus spp ., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., uključujući B.fragilis;
• mekog tkiva i kože infekcije uzrokovane bakterijama Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvodnju sojeva), Escherichia coli, Acinetobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri , Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., uključujući B.fragilis;
• Infekcije kosti i zglobova uzrokovane Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (penicilinaza proizvodnju sojeva), Enterobacter spp, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa .;
• Infektivnom endokarditisu uzrokuju Staphylococcus aureus (penicilinaza-proizvode sojeva).

Također se koristi u vodi Tienam empirijska liječenje infekcije, su identificirani bakterijske patogene i kako bi se spriječilo infekcija postoperativnih kod bolesnika koji pripadaju rizičnoj skupini s visokom vjerojatnošću postoperativnih komplikacija infekcija kod pacijenata s visokim rizikom od intra-operativnoj infekcije tijekom kirurškog intervencija.

kontraindikacije

• Funkcionalni poremećaji bubrega (s klirens kreatinina manje od 5 ml / min / 1,73 m);
• Djeca do 3 mjeseca;
• Bubrega kod djece (s serumskog kreatinina veći od 2 mg / dl);
• Preosjetljivost na lijek, kao i na druge beta-laktamski antibiotici, penicilina i cefalosporina.

Tienam treba oprezno u bolesnika s pseudomembranskog kolitisa, bolesti gastrointestinalnog trakta, u povijesti klirens kreatinina manji od 70 mL / min / 1,73 m, bolesti središnjeg živčanog sustava i na hemodijalizi.

Trudnice Tienam primjenjuju se samo u slučajevima kada se očekuje postupanje korist za majku iznad potencijalnog rizika za fetus. Kad je potreba za dojenje dojilje droga treba biti prekinuta.

Doziranje i primjena

Tienam primijeniti intravenski kao infuzija (intramuskularno formulacija nije prikladna).

Preporučene doze su dane tienama po imipenem.

Izračun dnevne doze proizvoda, s obzirom na težinu zaraze i osjetljivost patogenim mikroorganizmima, kao i težine pacijenta i bubrežne funkcije. Dnevna doza podijeljena je u jednakim iznosima za nekoliko infuzija.

Za liječenje odraslih s mase 70 kg i normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina veći od 70 mL / min / 1,73 m) Tienam davati u visoke terapeutske dnevnoj dozi od 1-2 g, podijeljena u 3-4 davanja. U liječenju umjereno teških infekcija lijek može se koristiti 2 puta dnevno za 1 godinu

Infekcije uzrokovane manje osjetljivi na djelovanje aktivnih tvari mikroorganizmima tienama dnevna doza se može povećati do maksimuma - 4 g, ili 0.050 g / kg (metoda odabira određen je što doza manje).

Jedna doza od 0,5 g ili manje, mora se dodati u 20-30 minuta što je intravenoznom infuzijom. Više doze se primjenjuju tijekom 40-60 minuta. S razvojem mučnine tijekom postupka, stopa primjene lijeka preporuča se usporiti.

Imaju iskustva uspješne primjene tienama kao monoterapija u pacijenata oboljelih od raka s oslabljenim imunološkim sustavom s sumnja ili potvrđena infekcija, na primjer, u liječenju sepse.

Pacijenti s funkcionalnim poremećajima bubrega (s klirens kreatinina manji od 70 mL / min / 1,73 m) i / ili do 70 kg tjelesne težine doze treba smanjiti. Posebno je važno smanjenje dnevnoj dozi, ako je tjelesna težina je znatno niži od 70 kg i / ili kod pacijenata s umjerenom do teškom bubrežne insuficijencije.

Ako klirens kreatinina 6-20 ml / min / 1,73 m tienama davanje u dozi od 0.5 g povećava rizik od napada. Lijek se ne preporuča upotrebu u klirens kreatinina manji od 5 ml / min / 1,73 m, osim ako najkasnije 48 sati nakon primjene se održava tienama hemodijalizi.

Imenovanje tienama u bolesnika na hemodijalizi je moguće samo kada se očekuju buduće koristi od liječenja iznad potencijalnog rizika od napadaja. Za takve bolesnike treba pružiti pažljivu kontrolu, posebno u bolestima središnjeg živčanog sustava.

Ona preporučuje korištenje tienama za tretman na peritonealne pacijenata na dijalizi trenutno nemoguće zbog nedostatka kliničkih podataka.

Video: MS SpongeBob - Nezadovoljni čišćenje

Starije osobe, izbor doza preporuča se provesti s klirensom kreatinina.

Za prevenciju postoperativne infekcije Tienam odrasle treba primijeniti na indukciju anestezije u dozi od 1 g, zatim kroz 3 Chasa davanje mora se ponoviti na istoj dozi. Kada operacije s visokim rizikom (npr, u operacijama na liniji i debelog crijeva), pogon dvije dodatne doze od 0,5 g nakon 8 i 16 sati nakon indukcije anestezije.

Bebe s tjelesne težine 40 kg Tienam primijenjenih doza u odraslih. Djeca od 3 mjeseca, tjelesne težine od 40 kg lijeka treba davati u razmacima od 15 sati 6 mg / kg.

Maksimalna doza - 2 grama dnevno.

Tienam se ne može miješati sa ili dodaju druge antibiotika.

Je lijek kemijski nekompatibilna s mliječnom kiselinom (laktata), a time pripravu infuzijske otopine ne smije koristiti otapala sa sadržajem laktata. Tako Tienam se može davati kroz jednu infuziju sustava otopinama laktata.

Za pripravu 20 ml sadržaja bočice otopina iz treba se otopiti u 10 ml prikladnog otapala. Dobivena otopina treba biti dobro mućka dok ne nastane bistra tekućina se zatim prenese u spremnik ili boce koja sadrži ostatak otapala (90 ml). Ukupni volumen otapala - 100 ml. ne utječe otopine boje (bezbojne postala žuta) na aktivnost lijeka.

Pojam stabilnosti tienama pripremljene otopine za vrijeme skladištenja na sobnoj temperaturi (25 ° C) - 4 sata u hladnjaku (na temperaturi do 4 ° C) - 24 sata.

nuspojave

Tienam se obično dobro podnose. Nuspojave su obično prolazne i blage i ne zahtijevaju prekid liječenja. Ozbiljni prekršaji su rijetki.

Najčešće tijekom primjene tienama slijedeći poremećaji razviju:

• Središnjeg živčanog sustava: tremor, encefalopatija, mioklonus, zbunjenost, parestezija, glavobolja, vrtoglavica, mentalnih poremećaja, uključujući halucinacije;
• Probavni sustav: povraćanje, mučnina, proljev, hemoragijskog kolitisa, jetrene insuficijencije, hepatitis (Uključujući fulminantni) žutica, bol u trbuhu, upala jezika, gastroenteritis, hipertrofija jezika papila, pigmentacija zuba i jezik, žgaravica, hipersalivacija, povišenih serumskih transaminaza, bilirubin i / ili lužine fosfatazy- tijekom terapije, a nakon njega postoji rizik od pseudomembranskog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile;
• Kardiovaskularnog sustava: tahikardija, palpitacije,
• sustav dišnih organa: Bol u prsnoj kralježnici, otežano disanje, nemir u prsima, hiperventilacije;
• Mokraćnog: poliurija, oligurija / anurija, proteinurija, crvenih krvnih stanica, a cylindruria leucocyturia, povećana koncentracija bilirubin i promjene u boji mokraće, povećava serumskog kreatinina i ureje, akutne bubrežne insuficijencije (rijetko);
• Osjetila: tinitus, gubitak sluha, okusa perverzije;
• Laboratorijski nalazi: trombocitopenija, pancitopenija, inhibicija funkcije crvene koštane srži, leukopenija, hemolitička anemija, neutropenija, eozinofilija, limfocitoza, leukocitoza, monocitoza, trombocitoza, povećan broj bazofila, povećana protrombinsko vrijeme, smanjen hematokrit i hemoglobin, agranulotsitoz- neki pacijenti imaju pozitivan izravan testa Kumbsa- može biti označena s granulocitopcnijc epizode mučnine i povraćanja dogodila češće;
• Elektrolita: povećanjem koncentracije kalija, smanjenje koncentracije u serumu od klora i natrija;
• Reakcije na lokalnom: vene brtve tromboflebitis / flebitisa, eritem, bol, infekcija na mjestu primjene lijeka;
• alergičan Reakcija: groznica (uključujući tvari), angioedem, osip, cijanoza, svrbež, hiperhidroza, osip, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (rijetko), eritema multiforme, anafilaktičke reakcije, eksfolijativni dermatitis (Rijetko);
• Ostalo: kandidijaza, grlobolja, povišena razina lipoproteina niske gustoće.

Mjere opreza

Tienam se poželjno koristiti u početnim fazama liječenja endokarditis, bakterijskom septicemijom i druge opasne po život ili teških infekcija, uključujući infekcija donjeg respiratornog trakta uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa, kao i značajne fizioloških poremećaja, kao što je udar.

Tijekom terapije mogu razviti po život opasne (napadaje, anafilaksija klinički i teške oblike pseudomembranskog kolitisa uzrokovanog bakterijom Clostridium difficile.), koji zahtijevaju posebnu pažnju medicinskog osoblja. Potrebno je omogućiti pružanje hitne medicinske skrbi.

Tijekom liječenja infekcija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa, preporučuje se da povremeno testiranje osjetljivosti na djelovanje pripravka prema kliničkoj situaciji (zbog mogućnosti otpora vrlo brzo razvija).

Da bi održali učinkovitost tienama i spriječiti razvoj rezistencije na lijek treba koristiti samo u liječenju infekcija uzrokovanih dokazano (ili se sumnja) osjetljivim na djelovanje mikroorganizama.

Postoje dokazi o djelomičnom poprečnog alergije, a primjena tienama s drugim beta-laktamski antibiotici (penicilin i cefalosporine).

Video: Kako bi razbjesniti Downey CS: GO

interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu tienama s određenim lijekovima može doći do neželjene učinke:

• Ganaciklovir: razvoj generaliziranih napadaja (kombinacija se ne preporučuje, osim potencijalne koristi od višeg potencijalni rizik);
• Probenecid: minimalno povećanje koncentracije u plazmi i njegov tienama poluraspada (kombinacija nije prikladna);
• Valproična kiselina: smanjenje njegove koncentracije u plazmi, povećanom riziku od povišenja konvulzijskog aktivnosti (preporučeno pratiti njihovu koncentraciju u krvnoj plazmi).

Pomiješani u jednom štrcaljke Tienam s drugim antibioticima ne treba, pri čemu je izoliran istovremena primjena s drugim antibioticima (aminoglikozide) dopušteno.

Pravila i uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi do 25 ° C

Trajnost - 2 godine.